Validaciones y Calificaciones

Elementos Filtrantes para Sistemas de Presión Positiva y HVAC

Diseño y Construcción de Cuartos Limpios y Sistemas de Ventilaciñon Mecánica

¿Qué Hacemos?

Ayudamos a nuestros clientes en sus procesos de validación de sistemas de aire y calificación de equipos, con el propósito de cumplir con normas colombianas y superar los requerimientos exigidos por el INVIMA, ICA y demás entes reguladoras.

Acompañamos a nuestros clientes en procesos de implementación de buenas prácticas de manofactura (BPM) bajo lineamientos del informe 32, 37, 45 de la OMS.

¿Cómo lo Hacemos?

Nuestro personal es altamente calificado y cuenta con experiencia en metrología, calificación de equipos, elaboración de informes y sustentación de auditorías en el sector farmacéutico.

Contamos con equipos electrónicos especializados para asegurar la exactitud en la medición de diversas magnitudes como: temperatura, humedad relativa, presión, caudal, velocidad, y concentración de partículas en el aire, continuamente estamos adquiriendo nueva tecnología que proporciona al cliente informes a tiempo y precisión en los datos obtenidos para así brindar información útil y reducción de costos.

Ver Normatividad Evaluada

Ver Detalle de Informes Técnicos - Documentacion

Servicio de Validaciones

Nuestro servicio de validaciones en sistemas de ventilación mecánica, áeras limpias y ambientes controlados incluye las siguientes pruebas o actividades.

- Prueba de integridad de filtros HEPA

- Clasificación de áreas por conteo de partículas

- Balanceo del sistema

- Medición de caudal de aire y presión diferencial

- Medición de velocidad de aire en cabinas y módulos de flujo laminar

- Prueba de direccionalidad

- Cálculo de cambios por hora

- Prueba de recuperación de clase en áreas controladas

- Medición de temperatura y humedad relativa

Servicio Validación de Redes de Aire Comprimido

Nuestro servicio de validaciones a redes de aire comprimido incluye las siguientes pruebas o actividades.

- Conteo de partículas sólidas

- Humedad (contenido de agua)

- Hidrocarburos (contenido de aceite)

Servicio Calificación de Equipos


	Calificar un equipo es someterlo a una serie de pruebas específicas y documentadas que buscan demostrar el cumplimiento del mismo frente a especificaciones objetivas y claramente definidas. La calificación brinda certeza de que los equipos están diseñados, instalados, y operados correctamente; y que además se desempeñan de acuerdo a las especificaciones de calidad necesarias para obtener productos de calidad homogénea y constante en un tiempo prolongado.

	Ver Ventajas de Calificar un Equipo