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Elementos Filtrantes para Sistemas de Presión Positiva y HVAC
Diseño y Construcción de Cuartos Limpios y Sistemas de Ventilaciñon Mecánica
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Validaciones y Calificaciones
 
 
       
  ¿Qué Hacemos?    
       
  Ayudamos a nuestros clientes en sus procesos de validación de sistemas de aire y calificación de equipos, con el propósito de cumplir con normas colombianas y superar los requerimientos exigidos por el INVIMA, ICA y demás entes reguladoras.

Acompañamos a nuestros clientes en procesos de implementación de buenas prácticas de manofactura (BPM) bajo lineamientos del informe 32, 37, 45 de la OMS.
   
       
  ¿Cómo lo Hacemos?    
       
  Nuestro personal es altamente calificado y cuenta con experiencia en metrología, calificación de equipos, elaboración de informes y sustentación de auditorías en el sector farmacéutico.

Contamos con equipos electrónicos especializados para asegurar la exactitud en la medición de diversas magnitudes como: temperatura, humedad relativa, presión, caudal, velocidad, y concentración de partículas en el aire, continuamente estamos adquiriendo nueva tecnología que proporciona al cliente informes a tiempo y precisión en los datos obtenidos para así brindar información útil y reducción de costos.
   
       
  Ver Normatividad Evaluada    
  Ver Detalle de Informes Técnicos - Documentacion    
Servicio de Validaciones
 
Nuestro servicio de validaciones en sistemas de ventilación mecánica, áeras limpias y ambientes controlados incluye las siguientes pruebas o actividades.
 
- Prueba de integridad de filtros HEPA
- Clasificación de áreas por conteo de partículas
- Balanceo del sistema
- Medición de caudal de aire y presión diferencial
- Medición de velocidad de aire en cabinas y módulos de flujo laminar
- Prueba de direccionalidad
- Cálculo de cambios por hora
- Prueba de recuperación de clase en áreas controladas
- Medición de temperatura y humedad relativa
 

Servicio Validación de Redes de Aire Comprimido

 
Nuestro servicio de validaciones a redes de aire comprimido incluye las siguientes pruebas o actividades.
 
- Conteo de partículas sólidas
- Humedad (contenido de agua)
- Hidrocarburos (contenido de aceite)
 
Servicio Calificación de Equipos
 
Calificar un equipo es someterlo a una serie de pruebas específicas y documentadas que buscan demostrar el cumplimiento del mismo frente a especificaciones objetivas y claramente definidas. La calificación brinda certeza de que los equipos están diseñados, instalados, y operados correctamente; y que además se desempeñan de acuerdo a las especificaciones de calidad necesarias para obtener productos de calidad homogénea y constante en un tiempo prolongado.
 
Ver Ventajas de Calificar un Equipo
 
Equipos que Calificamos
 
Para ver mas detalles de click sobre el título de cada equipo.
 
- Autoclaves
- Hornos de despirogenización
- Cámaras de estabilidad
- Incubadoras
- Liofilizadores
- Refrigeradores
- Neveras
- Congeladores
- Cuartos fríos
- Túneles
- Transfers
 
Algunos de Nuestros Clientes
Permitanos Solucionar Su Necesidad
Déjenos sus datos y enseguida uno de nuestros ingenieros le atenderá o bien puede comunicarse
al teléfono en Bogotá : (571) 7565199 Ext. 17
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