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Validación y Calificación

Contamos con excelentes equipos y personal altamente calificado para ayudar a nuestros clientes en sus procesos de validación de sistemas de aire y calificación de equipos, con el propósito de cumplir con normas colombianas y superar los requerimientos exigidos por el INVIMA, ICA y demás entes reguladores

EN ABACO TRABAJAMOS PARA OPTIMIZAR LA CALIDAD DEL AIRE EN SU EMPRESA

NUESTRA EXPERIENCIA

Coca Cola

Sistema de Aire Positivo.
Área Jarabes.

Boydorr

Cuartos limpios Clase ISO 8.
Fabricación Multivitaminicos.

UMB

Cuartos Limpios ISO 7 y 8
Laboratorio CIC.
Laboratorios de Identificación Humana

Alqueria

Cuarto Limpio ISO 8.
Control de Peróxido.
Sala UHT 1.

Chalver

Cabinas de Flujo Laminar ISO 5
Áreas de Envase

Algarra

Diseño y construcción de cuarto limpio ISO 8
sala de empaque de leche UHT

FAC

Diseño y construcción de un sistema ISO 8
Producción de piezas para aviones.

Pintuland

Sistema de Renovación de Aire y Extracción de olores y vapores con carbón Activado.

CC Santa Ana

Diseño y construcción de sistema de extracción para baños clientes piso 1, 2 y 3

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Nuestro Servicio Especializado

Ayudamos a nuestros clientes en sus procesos de validación de sistemas de aire y calificación de equipos, con el propósito de cumplir con normas colombianas y superar los requerimientos exigidos por el INVIMA, ICA y demás entes reguladoras.

Acompañamos a nuestros clientes en procesos de implementación de buenas prácticas de manofactura (BPM) bajo lineamientos del informe 32, 37, 45 de la OMS.

¿Cómo lo Hacemos?

Nuestro personal es altamente calificado y cuenta con experiencia en metrología, calificación de equipos, elaboración de informes y sustentación de auditorías en el sector farmacéutico.

Contamos con equipos electrónicos especializados para asegurar la exactitud en la medición de diversas magnitudes como: temperatura, humedad relativa, presión, caudal, velocidad, y concentración de partículas en el aire, continuamente estamos adquiriendo nueva tecnología que proporciona al cliente informes a tiempo y precisión en los datos obtenidos para así brindar información útil y reducción de costos.

Ver Normatividad Evaluada
Ver Detalle de Informes Técnicos – Documentacion

Servicio de Validaciones

Nuestro servicio de validaciones en sistemas de ventilación mecánica, áeras limpias y ambientes controlados incluye las siguientes pruebas o actividades.

– Prueba de integridad de filtros HEPA
– Clasificación de áreas por conteo de partículas
– Balanceo del sistema
– Medición de caudal de aire y presión diferencial
– Medición de velocidad de aire en cabinas de flujo laminar
– Prueba de direccionalidad
– Cálculo de cambios por hora
– Prueba de recuperación de clase en áreas controladas

– Medición de temperatura y humedad relativa

Servicio Validación de Redes de Aire Comprimido

Nuestro servicio de validaciones a redes de aire comprimido incluye las siguientes pruebas o actividades.

Conteo de partículas sólidas
Humedad (contenido de agua)
Hidrocarburos (contenido de aceite)

Servicio Calificación de Equipos

Calificar un equipo es someterlo a una serie de pruebas específicas y documentadas que buscan demostrar el cumplimiento del mismo frente a especificaciones objetivas y claramente definidas. La calificación brinda certeza de que los equipos están diseñados, instalados, y operados correctamente; y que además se desempeñan de acuerdo a las especificaciones de calidad necesarias para obtener productos de calidad homogénea y constante en un tiempo prolongado.